行业要闻

江苏省食药监局发布手消毒剂、抗抑菌制剂国家卫生监督抽检结果

作者: 来源: 日期:2016/11/18 人气:6478

   为强化手消毒剂、抗抑菌制剂的卫生监督管理,保障广大群众的健康权益和公共卫生安全,根据《国家卫生计生委办公厅关于印发2016年国家监督抽检计划的通知》(国卫办监督函〔2016〕121号)和《江苏省卫生计生委办公室关于印发2016年全省卫生监督抽检计划的通知》(苏卫办监督〔2016〕6号)的要求,江苏省卫生监督所对省内手消毒剂、抗抑菌制剂的生产、经销和使用单位开展了专项监督抽检。

  本次专项监督抽检覆盖了全省手消毒剂和抗抑菌制剂生产企业、药店、医院等领域,共随机抽取了11家手消毒剂生产、经销和使用单位共15个批次的手消毒剂产品;抽取了35家抗抑菌制剂生产、经营和使用单位共36个批次的抗抑菌产品。

  本次抽检主要包括消毒产品生产企业卫生许可、卫生安全评价报告、产品卫生质量、标签(含说明书)等内容。判定依据为《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)、《手消毒剂卫生要求》(GB27950-2011)。

  抽检结果显示:15个批次的手消毒剂,有14个批次的手消毒剂抽检项目全部合格,总合格率为93.3%;1个批次的手消毒剂卫生质量不合格且有效成份含量不符合标签标注。36个批次的抗抑菌产品,有10个批次的抗抑菌产品抽检项目全部合格,总合格率为27.8%;1个批次的抗抑菌制剂正在复检;25个批次抗抑菌产品的部分抽检项目不合格,其中产品卫生质量不合格的6个批次,标签说明书不合格的20个批次,没有进行专业检测的13个批次,卫生安全评价报告不合格14个的批次,具体产品抽检结果见附表。

  针对上述抽检发现的违法违规行为,所在地卫生监督机构已依法进行查处,并对外省不合格产品进行协查,以净化全省消毒产品经营市场。

 抽检信息汇总表(手消毒剂)

序号

产品名称

(含品牌/商标或型号)

规格

①生产日期

②批号

③限制使用日期

④有效期

⑤保质期

标注的

生产单位

生产企业卫生许可证号

产品卫生许可批件号

采样时间

被采样单位

结果判定

不合格原因

标签说明书

卫生

质量

卫生安全评价报告

结论

 

1

点而康®碘伏皮肤消毒液

60ml/瓶

  •  
  • 20150917

  •  
  • 20150917

    ④20170916

    上海利康消毒高科技有限公司

    沪卫消证字(2003)第0001号

    -

    2016年3月16日

    江苏康达妇幼保健服务有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    2

    利尔康牌碘伏消毒液

    100ml/瓶

    ①:20150611/17

    ②:150611A

    ④20170610

    山东利尔康医疗科技股份有限公司

    鲁卫消证字(2002)第0059号

    -

    2016年3月18日

    连云港和美家妇产医院

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    3

    众望®75%乙醇消毒液

    500ml/瓶

    ①20151012

    ⑤:二年

    宿州众望消毒药业有限公司

    皖卫消证字(2002)第0025号

    -

    2016年3月21日

    宿迁市大盛医药连锁有限公司宿康大药房

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    4

    知春堂®碘伏(喷雾型)

    100ml/瓶

    ②:20150901

    ①:20150902

    ④20170901

    河南省洛阳市尚春生物科技有限公司

    豫卫消证字(2014)第004号

    -

    2016年3月21日

    江苏伍伍利民医药连锁有限公司宿迁四十三店

    合格

    不合格

    合格

    不合格

    卫生质量不合格:有效碘含量不符合标签标注

     

    5

    洁芙柔®免洗手消毒凝胶

    500ml/瓶

    ②:20151230

    ①:20151230

    ④20171229⑤:24个月

    上海利康消毒高科技有限公司

    沪卫消证字(2003)第0001号

    -

    2016年3月22日

    宿迁市人民医院

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    6

    兴卫牌皮肤消毒液

    500ml/瓶

    ①:2016.02.24

    ②:160224

    ⑤:24个月

    兴化市新卫消毒剂厂

    苏卫消证字(2003)第0292号

    -

    2016年3月30日

    兴化市新卫消毒剂厂

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    7

    洁尔福®乙醇消毒液

    60ML/瓶

    ①2015-12-05

    ⑤二年

    南通皓正医药科技有限公司

    苏卫消证字(2013)第0040号

    -

    2016年5月5日

    南通皓正医药科技有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    8

    易适康®手皮肤消毒液

    141ML/瓶

    ①20160323

    ④20180322⑤:24个月

    南京万福金安生物技术有限公司

    苏卫消证字(2010)第0060号

    -

    2016年5月5日

    南京万福金安生物技术有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    9

    万福金安®消毒液

    500ML/瓶

    ①20150909

    ④20170908

    ⑤24个月

    南京万福金安生物技术有限公司

    苏卫消证字(2010)第0060号

    -

    2016年5月5日

    南京万福金安生物技术有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    10

    百能®免洗手消毒液

    500ML/瓶

    ①20160120

    ②20160120

    ⑤24个月

    ④:20180119020

    杭州朗索医用消毒剂有限公司

    浙卫消证字(2005)第0112号

    -

    2016年5月12日

    南京市口腔医院、南京大学医学院附属口腔医院

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    11

    朗索®皮肤粘膜消毒液

    65ML/瓶

    ①20160101

    ②20160101

    ④20171231A01

    ⑤:24个月

    杭州朗索医用消毒剂有限公司

    浙卫消证字(2005)第0112号

    -

    2016年5月12日

    南京市口腔医院、南京大学医学院附属口腔医院

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    12

    永华牌75%乙醇消毒液

    500ML/瓶

    ①2016年03月08日

    ②20160308

    ⑤:24个月

    永华化学科技(江苏)有限公司

    苏卫消证字(2010)第0008号

    -

    2016年5月11日

    永华化学科技(江苏)有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    13

    利尔康牌久清消毒液

    500ML/瓶

    ①20160126/11

    ②160126

    ④20180125

    ⑤:24个月

    山东利尔康医疗科技股份有限公司

    鲁卫消证字(2002)第0059号

    -

    2016年5月12日

    常熟东南医院

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    14

    Avagard™爱护佳™免洗手消毒液

    500ml/瓶

    ①: 20151221

    ②: 51206901

    ④:20171220

    ⑤24个月

    产品责任单位:3M中国有限公司

    实际生产企业:上海西西艾尔气雾推进剂制造与罐装有限公司

    沪卫消证字(2003)第0162号

    -

    2016年3月16日

    江苏省妇幼卫生保健中心、江苏省妇幼保健院

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    15

    越星牌消毒凝胶

    258ml/瓶

    ②20151011

    ④2017年09月

    兴化市医疗卫生用品有限公司

    苏卫消证字(2002)第0038号

    -

    2016年3月30日

    兴化市医疗卫生用品有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    抽检信息汇总表(抗抑菌制剂)

    序号

    产品名称

    (含品牌/商标或型号)

    规格

    ①生产日期

    ②批号

    ③限制使用日期

    ④有效期

    ⑤保质期

    标注的

    生产单位

    生产企业卫生许可证号

    产品卫生许可批件号

    采样时间

    被采样单位

    结果判定

    不合格原因

    标签说明书

    卫生

    质量

    卫生安全评价报告

    结论

     

    1

    妇洁宁女士抑菌洗液

    180ml/盒

    ②:20151109

    ①:20151109

    ④20171108

    ⑤:二年

    南京辅安堂药业有限公司

    苏卫消证字(2011)第0050号

    -

    2016年1月19日

    先声再康江苏药业有限公司傅厚岗药店

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    2

    宫芝舒™阴部护理液 免疫球蛋白(抗体)抑菌洗液

    30ml/瓶,3瓶/盒

    ②:LO2151003

    ①:2015.10.29

    ⑤:24个月

    蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

    闽卫消证字(2014)第0027号

    -

    2016年1月19日

    先声再康江苏药业有限公司傅厚岗药店

    合格

    不合格

    合格

    不合格

    卫生质量不合格:对白色念珠菌无抑菌作用

    3

    妇炎洁本草精华抑菌洗液

    360ml

    ②:150601

    ④2017年05月

    江西康美医药保健品有限公司

    赣卫消证字(2010)第0003号

    -

    2016年1月20日

    南京先声再康药店有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    4

    盛凯源®苦参抑菌洗液

    180ml/瓶

  • 20151002
  • :151002
  • ④20171001

    ⑤:24个月

    济南臻尚医疗器械有限公司

     

    鲁卫消证字(2013)第0502号

    -

    2016年1月20日

    南京先声再康药店有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    5

    绿友®纳米银妇洁凝胶

    5克/支

    ②:20150401

    ①:20150402

    ④20170401

    ⑤:24个月

    临沂市天安药业有限公司

    鲁卫消证字(2012)第0009号

    -

    2016年1月19日

    南京先声再康药店有限公司

    不合格

    合格

    合格

    不合格

    产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

    6

    都药宝宝乐护臀抗菌凝胶

    15g

    ②:20150719

    ①:20150719

    ④20170719

    常熟星海制药有限公司

    苏卫消证字(2007)第0028号

    -

    2016年1月18日

    南京妇幼大药房

    不合格

    不合格

    不合格

    不合格

    标签说明书标注用于破损皮肤,出现疾病治疗作用

    卫生质量不合格:对白色念珠菌的杀灭率不符合GB15979-2002的标准

    7

    红P儿安™鞣酸抑菌软膏

    20g/盒

    ②:20150102

    ①:20150106

    ④20170105

    ⑤24个月

    西安大爱健康产业有限公司

    陕卫消证字(2010)第0081号

    -

    2016年3月16日

    江苏润天医药连锁药房有限公司省妇幼药店

    不合格

    -

    合格

    不合格

    1.标签说明书标注“抑制宝宝红屁股”

    2.未标注有效成份及含量

    8

    安易可™手足口病病毒抗体喷剂

    18ml/瓶

    ①:2015/08/22

    ②A201508013

    ④2017/08/21

    成都安蒂康生物科技有限公司

    川卫消证字(2014)第003号

    -

    2016年3月16日

    江苏润天医药连锁药房有限公司省妇幼药店

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    1.标签标注对手足口病毒有灭活作用、标注使用范围“适用于口咽部皮肤的病毒”,不符合抗抑菌产品定义、功能及命名规定

    2.评价报告显示对标示病毒无灭活作用

    9

    金脚丫®喷剂狼毒喷脚王

    60ml/瓶

    ②:20150602

    ①:20150602

    ④20170601

    ⑤两年

    生产企业:江西昊天贸易有限公司

    桂林金典医药科技有限公司总经销

    赣卫消证字(2012)第0015号

    -

    2016年3月20日

    宿迁佳和医药连锁有限公司佳缘药店

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    1.未标主要成分含量

    2.无杀灭微生物类别

    3.标签说明书标注用于足部

    4.无毒理报告

    10

    老虎草草本抑菌膏

    15g/盒

    ①:20151202

    ②:20151202

    ④20171201
    ⑤24个月

    江西理想实业有限公司

    赣卫消证字(2012)第0007号

    -

    2016年3月20日

    宿迁佳和医药连锁有限公司佳缘药店

    不合格

    合格

    合格

    不合格

    1.标签说明书产品介绍标示疗效标注有疾病名称及对疾病治疗效果字样

    2. 使用方法标识与药品类似用语

    3.未标注有效成分及含量

    11

    口腔溃疡灵™抑菌喷剂

    20ml/瓶

    ②:20150902

    ①:20150902

    ④20170901

    ⑤24个月

    生产企业:西安恒润堂药业有限公司

    总经销:西安利君医药有限责任公司

    陕卫消证字(2012)第0155号

    -

    2016年3月20日

    宿迁佳和医药连锁有限公司佳缘药店

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    1.标签标识“口腔溃疡”“咽喉肿痛”

    2.使用方法标识与药品类似用语

    12

    牙得安™抑菌喷剂

    20ml/瓶

    ①:20150812

    ②:20150812

    ④20170811

    ⑤24个月

    生产企业:西安恒润堂药业有限公司

    总经销:西安利君医药有限责任公司

    陕卫消证字(2012)第0155号

    -

    2016年3月20日

    宿迁佳和医药连锁有限公司佳缘药店

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    1.标识“抑制祛除牙周病菌”暗示疗效

    2.使用方法、范围标注与药品类似用语

    3.无毒理报告

    13

    虱疥一扫光™抗菌霜

    15g/支

    ①:20160102

    ②:20160102

    ④20180101

    ⑤24个月

    生产企业:江西金思康药业有限公司

    责任企业:广西南宁善德堂医药科技有限公司

    赣卫消证字(2012)第0042号

    -

    2016年3月21号

    宿迁同济堂中心大药房有限公司

    不合格

    合格

    不合格

    不合格

    名称暗示治疗疾病“虱疥”

    14

    冰王®烧烫膏

    30g/盒

    ②:20151004

    ④20181004

    授权商:上海冰王生物科技发展有限公司

    出品商:平舆冰王生物工程有限公司

    豫卫消证字(2004)第0031号

    -

    2016年3月21号

    宿迁同济堂中心大药房有限公司

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    非消毒产品标注“消”字号

    15

    明尼舒达®皮毒清中药乳膏

    18g/支

    ①:20160105

    ②:20160103

    ④201712/146

    ⑤两年

    授权企业:中国.永丰苗瑞堂生物科技有限公司

    生产企业:江西瑞川生物科技有限公司

    赣卫消证字(2012)第0017号

    -

    2016年3月21日

    宿迁市大盛医药连锁有限公司宿康大药房

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    1.未标注有效成分含量及杀灭微生物类别

    2.标注用于肛门

    3.使用方法、范围标注与药品类似用语

    4.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

    16

    望津亭®天然VE芦荟胶

    30g/支

    ②20150504

    ①20150504

    ④20170503
    ⑤24个月

    江西药圣堂实业有限公司

    赣卫消证字(2012)第0025号

    -

    2016年3月21日

    宿迁市大盛医药连锁有限公司宿康大药房

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    产品名称和使用范围不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

    17

    冰王®薰衣草疤痕修复液

    25ml/支

    ②:20150701

    ④20180701

    授权商:上海冰王生物科技发展有限公司

    出品商:平舆冰王生物工程有限公司

    豫卫消证字(2004)第0031号

    -

    2016年3月21日

    徐州恩华统一医药连锁销售有限公司宿州恩华大药房

    不合格

    -

    合格

    不合格

    非消毒产品标注“消”字号

    18

    江大百澳®蜂胶口腔喷剂

    20ml/瓶

    ①2016.01.20

    ⑤:24个月

    江苏江大源生态生物科技股份有限公司

    苏卫消证字(2013)0037号

    -

    2016年3月21号

    江苏江大源生态生物科技有限公司

    合格

    不合格

    合格

    不合格

    1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求;

    2.卫生质量不合格:对金黄色葡萄球菌无抑菌作用

    19

    黄皮肤®抗菌凝胶

    15g/支

    ②20150801

    ①20150804

    ④:2017.07

    ⑤:24个月

    江西报恩堂药业有限公司

    赣卫消证字(2010)0076号

    -

    2016年3月23日

    扬州市百信缘医药连锁有限公司国庆路店

    合格

    不合格

    合格

    不合格

    卫生质量不合格:对白色念珠菌无抑菌作用

    20

    通御.中医世家®除藓净藓清抑菌液+藓清抑菌乳膏

    20ml/瓶+15g/支

    ②20151020

    ①20151025

    ④20181024

    总经销:山东联合众生医药有限公司

    生产企业:江西传奇生物科技有限公司

    赣卫消证字(2011)0020号

    -

    2016年3月23日

    扬州市百信缘医药连锁有限公司国庆路店

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    产品名称明示疗效,标注有疾病名称及对疾病治疗效果字样

     

    21

    今士健™藏红花泡足粉

    8g×20袋

    ①:20151015

    ②:20151015

    ④20171014

    ⑤24个月

    江西药健实业有限公司

    赣卫消证字(2015)0056号

    -

    2016年3月23日

    扬州市百信缘医药连锁有限公司国庆路店

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

    2.标签说明书标注用于足部

    22

    云南七草五倍子草本痔疮膏

    15g/支

    ②:20151002

    ①:20151002

    ④20171001⑤24个月

    江西理想实业有限公司

    赣卫消证字(2012)0007号

    -

    2016年3月23日

    扬州市百信缘医药连锁有限公司国庆路店

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    1.非消毒产品标注“消”字号

    2.使用方法标注用于肛门

    3.缺稳定性毒理报告

    23

    望津亭®狼毒喷脚王(喷剂)

    60ml/瓶

    ①:20150602

    ②:20150602

    ④:20170601

    江西药圣堂实业有限公司

    赣卫消证字(2012)0025号

    -

    2016年3月23日

    太仓市同康医药连锁有限公司同洲药店

    不合格

    不合格

    不合格

    不合格

    1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

    2.卫生质量不合格:对白色念珠菌的抑菌率不符合GB15979-2002的要求

    3.评价报告仅有杀菌报告页

    24

    陳氏百年®冻霸™凝胶

    净含量:30g

    ①2015 10 03

    ②2015 10 03

    ④2018 10 07

    ⑤三年

    新芳容(香港)药业集团股份有限公司 授权

    制造商:扬州东辉医药科技发展有限公司

    苏卫消证字(2014)0018号

    -

    2016年3月23日

    太仓市同康医药连锁有限公司同洲药店

    不合格

    -

    不合格

    不合格

    1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

    2.未标注主要有效成分

    3.评价报告仅有评价页

    25

    欧缇抑菌洗液

    A瓶99ml

    B瓶1ml

    ②:20160308

    ①:2016年3月9日

    ④:2018年3月8日

    江苏普莱医药生物技术有限公司

    苏卫消证字(2012)第0050号

    -

    2016年3月29日

    江苏普莱医药生物技术有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    26

    奇力康®克鸡尤护肤涂膜抑菌剂

    10ML

    ②:16010561

    ①:20160105

    ④20180104

    ⑤二年

    江苏奇力康皮肤药业有限公司

    苏卫消证字(2009)第0110号

    -

    2016年4月7日

    江苏奇力康皮肤药业有限公司

    不合格

    合格

    合格

    不合格

    标签暗示对疾病的治疗作用

    27

    奇力康®口立泰喷剂抑菌剂

    15ML

    ②:15100422

    ①:20151004

    ⑤二年

    江苏奇力康皮肤药业有限公司

    苏卫消证字(2009)第0110号

    -

    2016年4月7日

    江苏奇力康皮肤药业有限公司

    不合格

    不合格

    合格

    不合格

    1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

    2.卫生质量不合格:对白色念珠菌无抑菌作用

    28

    凯易牌抗菌洗手液

    4升(4L)

    ①2016.03.21

    ②5116TC4601

    ⑤:24个月

    艺康(太仓)科技有限公司

    苏卫消证字(2013)0013号

    -

    2016年3月23日

    艺康(太仓)科技有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    29

    百能®抗菌洗手液

    700ml/瓶

    ①:20151201

    ②:20151201

    ④:20171130F07

    杭州朗索医用消毒剂有限公司

    浙卫消证字(2005)第0112号

    -

    2016年3月19日

    连云港市第二人民医院

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    30

    风羽®抑菌洗手液

    500g/瓶

    ①20151030

     

    无锡市金氏日用化学品有限公司总经销

    制造商:无锡市永宁日用化学品厂

    苏卫消证字(2009)第0099号

    -

    2016年4月26日

    无锡市永宁日用化学品厂

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    31

    @ita图形商标®黄瓜润肤水肥皂

    1000ml/瓶

    ①2016/01/05

    ②TL2016/01/05

    ⑤两年

    江苏中聿实业有限公司

    苏卫消证字(2013)第0054号

    -

    2016年3月16日

    江苏省妇幼卫生保健中心、江苏省妇幼保健院

    不合格

    合格

    不合格

    不合格

    1. 产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》

    2.无有效成分含量、稳定性检测

    3.无毒理报告

    32

    华津牌肤康抗菌液

    30ML/瓶

    ①2015/07/01②150701

    ④2017/06/30

    ⑤24个月

    南通华津医药保健品有限公司

    苏卫消证字(2014)第0050号

    -

    2016年5月5日

    南通华津医药保健品有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    33

    金口馨®抑菌型漱口水

    250ML/瓶

    ①20160113

    ②1601131

    ⑤2年

    江苏晨牌邦德药业有限公司

    苏卫消证字(2015)第0089号

    -

    2016年5月6日

    江苏晨牌邦德药业有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    34

    易适康®抗菌洗手液

    500ML/瓶

    ①20150426

    ④20180425⑤24个月

    南京万福金安生物技术有限公司

    苏卫消证字(2010)第0060号

    -

    2016年5月5日

    南京万福

    金安生物技术有限公司

    合格

    合格

    合格

    合格

    -

    35

    KANGMEINUO®康美诺抗菌剂

     

    75ML/瓶

    ①2016年3月5日

    ②160305

    ④2018年3月4日

    南通康诺生物工程有限公司

    苏卫消证字(2008)第0113号

    -

    2016年5月6日

    南通康诺生物工程有限公司

    合格

    不合格

    合格

    不合格

    卫生质量不合格:对白色念珠菌无杀菌作用

    36

    优护优家®泡沫抗菌洗手液

     

    300ML/瓶

    ①20160228

    ④20180227

    南通优护优家卫生用品有限公司

    苏卫消证字(2012)第0035号

    -

    2016年5月6日

    南通优护优家卫生用品有限公司

    合格

    复检

    合格

    复检

    -

     


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